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商品訊息功能:
- 品號：3989559
- 100% 天然環保橡膠
- 柔軟舒適，安全防滑
- 時尚設計完美修飾腿型
內容來自YAHOO新聞
台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒︰臨床數據公布 不是一翻兩瞪眼
工商時報【記者杜蕙蓉╱專訪】
浩鼎乳癌新藥解盲倒數計時，生醫業屏息靜聽，台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，臨床數據公布不是一翻兩瞪眼，未達預期療效不一定就是新藥開發失敗，產業界和投資人一定要慢慢接受「考驗」。
陳建煒畢業於台大醫學系，後取得美國哈佛大學流行病學博士學位，他除了在哈佛教書外，也曾任職全球聞名的藥物顧問公司OPTUM，擔任首席科學家，專攻藥物上市後的安全評估。以下是他的專訪紀要：
問：何謂解盲? 解盲結果對新藥開發的意義?
答：藥物測試中經常使用雙盲測試，也就是病人被隨機編入對照組及實驗組，對照組給予安慰劑，實驗組給予真正藥物。無論是病人或觀察病人的實驗人員都不知道誰得到真正的藥物，直至研究結束為止，才進行資料解盲與分析。
但是解盲不能被認為是成敗的唯一條件。
因為解盲臨床數據判讀非常複雜，除非好的不得了或者是療效很差，否則大部分的試驗結果都落在中間值，這就需要專家就存活期、免疫反應、生活品質等多項條件分析，是對哪些族群有效，有後續商業開發價值等條件評估。
問：目前大家都以P值＜0.05來檢驗試驗成功與否？這是唯一標準嗎?
答：臨床數據公布不是一翻兩瞪眼，P＜0.05是指存活期延長了50％，P值是重要數據，卻不是唯一標準，美國FDA很少單獨用一個數據來認可。
以基亞為例，未達預期療效不一定就失敗，期間還是可以解讀出更細微的年齡層、疾病基因或區域等層面，這也是FDA要求的分組實驗和分開判讀的精神。
至於專家判讀結果後，後續是否要繼續開發上市，就要看各公司對商業模式的評估了。
問：不同藥物特性不同，臨床試驗設計如何針對藥物以不同檢驗方式來彰顯其特性?
答：不同的藥物確實臨床設計也不同，以乳癌和胰臟癌比較，乳癌的致命率比胰臟癌低很 多，胰臟癌或許只要求「百尺竿頭更進一步」，乳癌可能會希望是全新治療。
因此，針對不同藥物特性，臨床設計會考量的因素也很複雜，存活率、生活品質、免疫功能、新機轉等都是關鍵。
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒-臨床數據公布-不是-翻兩瞪眼-215006985--finance.html
【Neon Walk】中性時尚短筒綁帶雨靴 俏皮桃紅色(Neonwalk 中筒雨靴 短筒雨靴)
商品訊息簡述:
商品組合：中性時尚短筒綁帶雨靴
品牌：NEONWALK 尼沃
顏色: 俏皮桃紅色
靴筒高度(含鞋跟)：20公分
材質：100% 天然環保橡膠
重量:0.9公斤
包裝：原廠精美鞋盒
產地：中國
試用範圍：試穿鞋子請於室內軟墊上，避免鞋子受損導致退換貨時產生爭議
◎商品會因為使用不同的品牌螢幕以及解析度不同，造成圖片顏色呈現略有不同，請以實品為準。
★貼心叮嚀★
此鞋款版型正常，請依正常尺碼選購；腳版偏瘦者，可照一般尺碼小一號選購，
或搭配鞋墊使用；腳版較寬厚，建議可選擇大一號較為舒適。
尺寸選擇或有任何商品相關問題，歡迎撥打NEONWALK客服專線 03-437-8886。
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